(주)엘앤케이바이오메드(L&K BIOMED CO.,LTD.)

公司信息

  • CEO

    강국진

  • 员工人数

    51 ~ 200人

  • 行业

    其他医疗器械制造业

  • 业务领域

    医药品及医疗用品零售业

  • 关键词

    #医疗器械制造 #生物植入物 #精密加工 #中小企业 #韩国创业板上市 #FDA批准 #增高笼 #全球出口

公司介绍

L&K Biomed成立于2008年,是一家专注于骨科及神经外科脊柱植入物的生物医疗企业。公司自主研发并制造可应用于颈椎、胸椎、腰椎等脊柱全部位的高难度手术植入物及手术器械。凭借自身技术实力,公司已获得多项美国FDA认证,并以北美及全球医疗器械市场为中心不断扩大业务。



"L&K Biomed是一家全球性医疗专业企业,专注于脊柱疾病治疗植入物领域,拥有可用于颈椎、胸椎、腰椎等所有脊柱疾病的生产系统。作为一家全球综合医疗保健企业,公司秉承为人类健康做出贡献的经营理念,致力于开发各种独特的医疗器械和健康产品,以克服疾病。"



业务领域

  • 脊柱植入物研发及制造: 研究、设计并直接生产用于颈椎、胸椎、腰椎等脊柱疾病治疗及脊柱融合术的精密植入物及微创手术(MIS)系统。基于利用钛等生物相容性材料的精密加工技术,公司正在实现高附加值医疗器械的商业化。
  • 全球医疗器械许可及出口: 以美国法人(L&K Spine)等海外据点为基础,向北美及全球骨科、神经外科市场供应产品。通过通过美国FDA认证等各国严格的医疗器械监管标准,不断拓展海外大型医院及分销渠道。



产品

  • BluEX系列(高度可扩展椎间融合器): 这是一款新一代高度可扩展(Expandable)脊柱融合器产品系列,植入脊柱骨之间后,可根据患者的解剖结构微调高度。产品包括颈椎用(BluEX-C)、腰椎侧方用(BluEX-LT)等,已获得美国FDA认证,并积极应用于当地手术中。
  • AccelFix系列: 这是一款用于斜侧方(ATP)及微创脊柱融合术等的腰椎高度可扩展融合器系统。该自主研发的医疗器械旨在最大限度减少脊柱骨终板的损伤,并促进术后快速恢复。
  • Pectus胸壁植入物: 这是一种用于矫正漏斗胸等胸壁畸形的手术植入器械。凭借卓越的手术便利性和矫正效果,该产品已供应至美国多家知名儿童医院及专业医疗机构。



特别事项

  • 通过多项美国FDA认证验证的技术实力: 公司在精密医疗器械设计及许可方面具备卓越能力,包括获得全球首个颈椎微创手术系统许可,以及韩国首个高度可扩展脊柱融合器FDA认证。在高难度颈椎及腰椎手术领域,公司拥有与全球大型企业相当的技术水平。
  • 全球临床网络及市场扩展性: 公司与北美脊柱领域专家及大型医院医疗团队建立了共同研发及临床合作伙伴关系。通过持续扩大在美国脊柱市场的医院注册,不断积累高附加值多节段手术应用案例。



招聘信息

  • 主要招聘岗位: 医疗器械机构设计及研发研究员、质量保证(QA)及质量管理(QC)、CNC精密加工及加工操作员、国内外销售及市场营销
  • 福利待遇: 四大保险、退休金、每周五天工作制、年假/半天假/丧葬假、育儿假及产前产后假、优秀员工及长期服务奖、节日/生日礼物、职业相关培训费支持、提供休息空间



💡 JOBPLOY 的一句话
由于L&K Biomed生产植入人体的精密医疗器械,因此在制造工艺和质量管理方面,必须遵守严格的工作标准(GMP、FDA规范),不允许出现微米级的误差。对于参与CNC机械加工、灭菌包装、检验等生产及质量岗位的外国员工来说,对医疗器械质量标准的细致关注和对标准作业程序的熟练掌握至关重要。此外,由于产品多面向全球市场,具备图纸阅读能力和基础技术术语沟通能力将有助于适应工作。

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公司地址

경기 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25 -