L&K Biomedは、2008年に設立された整形外科および神経外科用脊椎インプラント専門のバイオメディカル企業です。頸椎、胸椎、腰椎など、脊椎の全部位に適用可能な高難易度手術用インプラントおよび手術器具を独自に開発・製造しています。自社の技術力で米国FDA承認を多数獲得し、北米およびグローバル医療機器市場を中心に事業を拡大しています。

"L&K Biomedは、脊椎疾患の治療に使用するインプラント分野のグローバルメディカル専門企業として、頸椎（首）、胸椎（胸）、腰椎（腰）など、脊椎のすべての疾患に使用できる生産システムを備えています。Global Total Healthcare企業として人類の健康に寄与するという企業理念に基づき、疾病を克服するための独創的かつ多様な医療機器と健康製品の開発に努めています。"

事業分野

• 脊椎インプラントの研究開発および製造: 頸椎、胸椎、腰椎など脊椎疾患の治療と脊椎固定術に使われる精密インプラントおよび低侵襲手術（MIS）システムを研究・設計し、直接生産します。チタンなどの生体適合素材を利用した精密加工技術に基づき、高付加価値医療機器を商用化しています。
• グローバル医療機器の許認可および輸出: 米国法人（L&K Spine）をはじめとする海外拠点を基盤に、北米およびグローバル整形外科・神経外科市場に製品を供給します。米国FDA承認など、各国の厳格な医療機器規制基準を通過し、海外の大型病院および流通網へと販路を広げています。

生産品

• BluEXシリーズ（高さ拡張型ケージ）: 脊椎骨の間に挿入された後、患者の解剖学的構造に合わせて高さを微細に調節できる次世代高さ拡張型（Expandable）脊椎ケージ製品群です。頸椎用（BluEX-C）、腰椎側方用（BluEX-LT）などがあり、米国FDA承認を獲得し、現地の外科手術に活発に適用されています。
• AccelFixシリーズ: 斜側方（ATP）および低侵襲脊椎固定術などに適用される腰椎用高さ拡張型ケージシステムです。脊椎骨の終板損傷を最小限に抑え、術後の早期回復を誘導できるように設計された独自開発の医療機器です。
• Pectus胸壁インプラント: 漏斗胸など胸壁奇形を矯正するために使用する手術用インプラント機器です。優れた手術の利便性と矯正効果が認められ、米国の有数の小児病院および専門医療機関に供給されています。

特記事項

• 米国FDA多数承認による検証済みの技術力: 世界初の頸椎低侵襲手術システムの許認可および韓国初の高さ拡張型脊椎ケージのFDA許可を取得するなど、精密医療機器の設計および許認可能力に優れています。高難易度の頸椎・腰椎手術分野において、グローバルメジャー企業と対等な技術レベルを保有しています。
• グローバル臨床ネットワークおよび市場拡張性: 北米の脊椎専門の碩学および大型病院の医療陣との共同開発および臨床パートナーシップを構築しています。米国脊椎市場内での病院登録を継続的に拡大し、高付加価値の多分節手術適用事例を確保しています。

採用情報

• 主な採用職種: 医療機器機構設計およびR&D研究員、品質保証（QA）および品質管理（QC）、CNC精密加工および加工オペレーター、国内外営業およびマーケティング
• 福利厚生: 4大保険、退職年金、週5日勤務、年次/半日休暇/慶弔休暇、育児休職および産前産後休業、優秀社員および長期勤続報奨、名節/誕生日プレゼント、職務関連教育費支援、休憩スペース提供

💡 JOBPLOYから一言
L&K Biomedは人体脊椎に挿入される精密医療機器を生産するため、製造工程および品質管理においてミクロン単位の誤差も許されない厳格な作業標準（GMP、FDA規格）を遵守しなければなりません。CNCマシニング加工、滅菌包装、検査などの生産および品質職務に参加する外国人労働者は、医療機器の品質基準に対する細心の注意と標準作業手順の習熟が不可欠です。また、グローバル市場向けの製品が多いため、図面の判読および基礎的な技術用語のコミュニケーション能力を備えることが業務への適応に有利です。