L&K Biomed သည် ၂၀၀၈ ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သော အရိုးအထူးကုနှင့် အာရုံကြောခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ ကျောရိုးအစားထိုးကုသမှုကိရိယာများအတွက် အထူးပြုထားသည့် ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ လည်ပင်းရိုး၊ ရင်ခေါင်းရိုးနှင့် ခါးရိုးစသည့် ကျောရိုးတစ်လျှောက်လုံးတွင် အသုံးပြုနိုင်သော ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ အဆင့်မြင့် အစားထိုးကိရိယာများနှင့် ခွဲစိတ်ကိရိယာများကို ကိုယ်ပိုင်နည်းပညာဖြင့် တီထွင်ထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ကိုယ်ပိုင်နည်းပညာဖြင့် အမေရိကန် FDA အတည်ပြုချက်များစွာကို ရရှိထားပြီး မြောက်အမေရိကနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဈေးကွက်ကို အဓိကထား၍ လုပ်ငန်းချဲ့ထွင်လျက်ရှိသည်။

"L&K Biomed သည် ကျောရိုးရောဂါကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် အစားထိုးကိရိယာနယ်ပယ်ရှိ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အထူးပြုကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး လည်ပင်းရိုး၊ ရင်ခေါင်းရိုး၊ ခါးရိုးစသည့် ကျောရိုးရောဂါအားလုံးအတွက် အသုံးပြုနိုင်သော ထုတ်လုပ်မှုစနစ်ကို ပိုင်ဆိုင်ထားသည်။ Global Total Healthcare ကုမ္ပဏီတစ်ခုအနေဖြင့် လူသားတို့၏ ကျန်းမာရေးအတွက် အကျိုးပြုမည်ဟူသော ကော်ပိုရိတ်အတွေးအခေါ်ကို အခြေခံ၍ ရောဂါများကို ကျော်လွှားနိုင်ရန်အတွက် ထူးခြားပြီး ကွဲပြားခြားနားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်များ တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန် ကြိုးပမ်းလျက်ရှိသည်။"

လုပ်ငန်းနယ်ပယ်

• ကျောရိုးအစားထိုးကိရိယာ သုတေသန၊ တီထွင်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှု: လည်ပင်းရိုး၊ ရင်ခေါင်းရိုး၊ ခါးရိုးစသည့် ကျောရိုးရောဂါကုသမှုနှင့် ကျောရိုးဆက်ခြင်း ခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင် အသုံးပြုသည့် တိကျသော အစားထိုးကိရိယာများနှင့် အနည်းငယ်သာ ထိခိုက်စေသော ခွဲစိတ်ကုသမှု (MIS) စနစ်များကို သုတေသနပြုခြင်း၊ ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်းနှင့် တိုက်ရိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို လုပ်ဆောင်သည်။ တိုက်တေနီယမ်ကဲ့သို့သော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီသည့် ပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ တိကျသော စက်မှုနည်းပညာကို အခြေခံကာ တန်ဖိုးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို စီးပွားဖြစ် ထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။
• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ခွင့်ပြုချက်နှင့် တင်ပို့မှု: အမေရိကန်ဌာနခွဲ (L&K Spine) အပါအဝင် ပြည်ပအခြေစိုက်စခန်းများကို အခြေခံ၍ မြောက်အမေရိကနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အရိုးအထူးကုနှင့် အာရုံကြောခွဲစိတ်ကုသမှု ဈေးကွက်သို့ ထုတ်ကုန်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။ အမေရိကန် FDA အတည်ပြုချက်ကဲ့သို့သော နိုင်ငံအသီးသီး၏ တင်းကျပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်းစံနှုန်းများကို ကျော်ဖြတ်ပြီး ပြည်ပရှိ ဆေးရုံကြီးများနှင့် ဖြန့်ဖြူးရေးကွန်ရက်များသို့ ဈေးကွက်ချဲ့ထွင်လျက်ရှိသည်။

ထုတ်ကုန်

• BluEX စီးရီး (အမြင့်တိုးချဲ့နိုင်သော ကေ့ချ်): ကျောရိုးဆစ်များကြားတွင် ထည့်သွင်းပြီးနောက် လူနာ၏ ခန္ဓာဗေဒဖွဲ့စည်းပုံအလိုက် အမြင့်ကို အသေးစိတ်ချိန်ညှိနိုင်သော မျိုးဆက်သစ် အမြင့်တိုးချဲ့နိုင်သည့် (Expandable) ကျောရိုးကေ့ချ် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားဖြစ်သည်။ လည်ပင်းရိုးအတွက် (BluEX-C)၊ ခါးရိုးဘေးဘက်အတွက် (BluEX-LT) စသည်တို့ပါဝင်ပြီး အမေရိကန် FDA အတည်ပြုချက်ရရှိထားကာ လက်ရှိခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင် တက်ကြွစွာ အသုံးပြုလျက်ရှိသည်။
• AccelFix စီးရီး: ဘေးဘက် (ATP) နှင့် အနည်းငယ်သာ ထိခိုက်စေသော ကျောရိုးဆက်ခြင်း ခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင် အသုံးပြုသည့် ခါးရိုးအတွက် အမြင့်တိုးချဲ့နိုင်သော ကေ့ချ်စနစ်ဖြစ်သည်။ ကျောရိုးဆစ်၏ ထိခိုက်မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေရန်နှင့် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် လျင်မြန်စွာ ပြန်လည်သက်သာလာစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကိုယ်ပိုင်တီထွင်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဖြစ်သည်။
• Pectus ရင်ခေါင်းရိုး အစားထိုးကိရိယာ: ရင်ခေါင်းချိုင့်ဝင်ခြင်းကဲ့သို့သော ရင်ခေါင်းပုံစံမမှန်ခြင်းကို ပြုပြင်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ အစားထိုးကိရိယာဖြစ်သည်။ ထူးခြားသော ခွဲစိတ်ကုသမှု အဆင်ပြေမှုနှင့် ပြုပြင်နိုင်စွမ်းတို့ကြောင့် အမေရိကန်ရှိ ထိပ်တန်းကလေးဆေးရုံများနှင့် အထူးပြုဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်းများသို့ ပံ့ပိုးပေးလျက်ရှိသည်။

အထူးအချက်

• အမေရိကန် FDA အတည်ပြုချက်များစွာဖြင့် အတည်ပြုထားသော နည်းပညာစွမ်းရည်: ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး လည်ပင်းရိုး အနည်းငယ်သာ ထိခိုက်စေသော ခွဲစိတ်ကုသမှုစနစ် (Minimally Invasive Surgery) အတွက် ခွင့်ပြုချက်ရရှိခြင်းနှင့် ကိုရီးယားနိုင်ငံ၏ ပထမဆုံး အမြင့်တိုးချဲ့နိုင်သော ကျောရိုးကေ့ချ် (Spinal Cage) အတွက် FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိခြင်းတို့အပါအဝင် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဒီဇိုင်းနှင့် ခွင့်ပြုချက်ရယူနိုင်စွမ်းတွင် ထူးချွန်သည်။ အဆင့်မြင့် လည်ပင်းရိုးနှင့် ခါးရိုးခွဲစိတ်ကုသမှုနယ်ပယ်တွင် ကမ္ဘာ့ထိပ်တန်းကုမ္ပဏီများနှင့် တန်းတူနည်းပညာအဆင့်ကို ပိုင်ဆိုင်ထားသည်။
• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကွန်ရက်နှင့် ဈေးကွက်ချဲ့ထွင်နိုင်မှု: မြောက်အမေရိကရှိ ကျောရိုးအထူးကု ပညာရှင်များနှင့် ဆေးရုံကြီးများမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများနှင့် ပူးပေါင်းတီထွင်မှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဆိုင်ရာ မိတ်ဖက်ဆက်ဆံရေးကို တည်ဆောက်ထားသည်။ အမေရိကန် ကျောရိုးကုသမှုဈေးကွက်အတွင်း ဆေးရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းကို စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးချဲ့လျက်ရှိပြီး တန်ဖိုးမြင့်မားသော ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများကို ရရှိထားသည်။

အလုပ်ခန့်အပ်မှု အချက်အလက်

• အဓိက ခန့်အပ်သည့် ရာထူးများ: ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဒီဇိုင်းနှင့် R&D သုတေသီ၊ အရည်အသွေးအာမခံချက် (QA) နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု (QC)၊ CNC တိကျသော စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် စက်လည်ပတ်သူ၊ ပြည်တွင်း/ပြည်ပ အရောင်းနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး
• အကျိုးခံစားခွင့်: အာမခံ ၄ မျိုး၊ အငြိမ်းစားယူခွင့်ပင်စင်၊ တစ်ပတ် ၅ ရက် အလုပ်လုပ်ရခြင်း၊ နှစ်စဉ်ခွင့်/တစ်ဝက်ခွင့်/မိသားစုကိစ္စခွင့်၊ မိဘခွင့်နှင့် မီးဖွားခွင့်၊ ထူးချွန်ဝန်ထမ်းနှင့် သက်တမ်းရှည်ဝန်ထမ်းများအတွက် ဆုချီးမြှင့်ခြင်း၊ ပွဲတော်/မွေးနေ့ လက်ဆောင်များ၊ လုပ်ငန်းနှင့်သက်ဆိုင်သော သင်တန်းကြေး ပံ့ပိုးပေးခြင်း၊ အနားယူရန် နေရာပေးခြင်း

💡 JOBPLOY ၏ စကားတစ်ခွန်း
L&K Biomed သည် လူ့ကျောရိုးအတွင်း ထည့်သွင်းရသည့် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို ထုတ်လုပ်သောကြောင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင် မိုက်ခရွန်အဆင့် အမှားအယွင်းကိုမျှ ခွင့်မပြုသော တင်းကျပ်သည့် လုပ်ငန်းစံနှုန်းများ (GMP, FDA စံနှုန်း) ကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။ CNC စက်ဖြင့်ပြုပြင်ခြင်း၊ ပိုးသတ်ခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် စစ်ဆေးခြင်းစသည့် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးပိုင်းဆိုင်ရာ တာဝန်ယူရသည့် နိုင်ငံခြားသားလုပ်သားများအနေဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အရည်အသွေးစံနှုန်းများအပေါ် အထူးဂရုပြုရန်နှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို ကျွမ်းကျင်စွာ သိရှိထားရန် လိုအပ်ပါသည်။ ထို့အပြင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဈေးကွက်အတွက် ထုတ်ကုန်များစွာရှိသဖြင့် ပုံစံထုတ်ခြင်းကို ဖတ်ရှုနိုင်စွမ်းနှင့် အခြေခံနည်းပညာဆိုင်ရာ ဝေါဟာရများကို ဆက်သွယ်ပြောဆိုနိုင်စွမ်းရှိခြင်းသည် လုပ်ငန်းခွင်နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန်အတွက် အထောက်အကူပြုပါသည်။