(주)엘앤케이바이오메드는 2008년 설립된 정형외과 및 신경외과용 척추 임플란트 전문 바이오 메디컬 기업입니다. 경추, 흉추, 요추 등 척추 전 부위에 적용 가능한 고난도 수술용 임플란트 및 수술 기구를 독자적으로 개발·제조하고 있습니다. 자체 기술력으로 미국 FDA 승인을 다수 획득하며 북미 및 글로벌 의료기기 시장을 중심으로 사업을 확장해 나가고 있습니다.
"엘앤케이바이오메드는 척추질환 치료에 사용하는 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업으로 경추(목), 흉추(가슴), 요추(허리) 등 척추의 모든 질환에 사용할 수 있는 생산시스템을 갖추고 있습니다. Global Total Healthcare 기업으로서 인류의 건강에 기여하겠다는 기업이념을 바탕으로 질병을 극복하기 위한 독창적이고도 다양한 의료기기와 건강 제품 개발에 노력하고 있습니다."
사업분야
- 척추 임플란트 연구개발 및 제조: 경추, 흉추, 요추 등 척추 질환 치료와 척추 유합술에 쓰이는 정밀 임플란트 및 최소침습수술(MIS) 시스템을 연구·설계하고 직접 생산합니다. 티타늄 등 생체 적합 소재를 이용한 정밀 가공 기술을 바탕으로 고부가가치 의료기기를 상용화하고 있습니다.
- 글로벌 의료기기 인허가 및 수출: 미국 법인(L&K Spine)을 비롯한 해외 거점을 기반으로 북미 및 글로벌 정형외과·신경외과 시장에 제품을 공급합니다. 미국 FDA 승인 등 각국의 엄격한 의료기기 규제 기준을 통과하며 해외 대형 병원 및 유통망으로 판로를 넓히고 있습니다.
생산품
- 블루엑스(BluEX) 시리즈 (높이확장형 케이지): 척추뼈 사이에 삽입된 후 환자의 해부학적 구조에 맞춰 높이를 미세하게 조절할 수 있는 차세대 높이확장형(Expandable) 척추 케이지 제품군입니다. 경추용(BluEX-C), 요추 측방용(BluEX-LT) 등이 있으며 미국 FDA 승인을 획득하여 현지 수술에 활발히 적용되고 있습니다.
- AccelFix 시리즈: 사측방(ATP) 및 최소침습 척추 유합술 등에 적용되는 요추용 높이확장형 케이지 시스템입니다. 척추 뼈의 종판 손상을 최소화하고 수술 후 빠른 회복을 유도할 수 있도록 설계된 독자 개발 의료기기입니다.
- 펙투스(Pectus) 흉벽 임플란트: 오목가슴 등 흉벽 기형을 교정하기 위해 사용하는 수술용 임플란트 기기입니다. 뛰어난 수술 편의성과 교정 효과를 인정받아 미국 유수 어린이 병원 및 전문 의료기관에 공급되고 있습니다.
특장점
- 미국 FDA 다수 승인을 통한 검증된 기술력: 세계 최초 경추 최소침습수술 시스템 인허가 및 국내 최초 높이확장형 척추 케이지 FDA 허가를 취득하는 등 정밀 의료기기 설계 및 인허가 역량이 뛰어납니다. 고난도 경추·요추 수술 분야에서 글로벌 메이저 기업들과 대등한 기술 수준을 보유하고 있습니다.
- 글로벌 임상 네트워크 및 시장 확장성: 북미 척추 전문 석학 및 대형 병원 의료진들과의 공동 개발 및 임상 파트너십을 구축하고 있습니다. 미국 척추 시장 내 병원 등록을 꾸준히 확대하며 고부가가치 다분절 수술 적용 사례를 확보하고 있습니다.
채용 정보
- 주요 채용 직무: 의료기기 기구설계 및 R&D 연구원, 품질보증(QA) 및 품질관리(QC), CNC 정밀 가공 및 가공 오퍼레이터, 국내외 영업 및 마케팅
- 복리후생: 4대 보험, 퇴직연금, 주 5일 근무, 연차/반차/경조휴가, 육아휴직 및 산전후휴가, 우수사원 및 장기근속 포상, 명절/생일 선물, 직무 관련 교육비 지원, 휴게 공간 제공
💡 잡플로이의 한마디
엘앤케이바이오메드는 인체 척추에 삽입되는 정밀 의료기기를 생산하므로 제조 공정 및 품질 관리에서 미크론 단위의 오차도 허용되지 않는 엄격한 작업 표준(GMP, FDA 규격)을 준수해야 합니다. CNC 머시닝 가공, 멸균 포장, 검사 등 생산 및 품질 직무에 참여하는 외국인 근로자라면 의료기기 품질 기준에 대한 세심한 주의력과 표준 작업 절차 숙지가 필수적입니다. 또한 글로벌 시장 대상 제품이 많아 도면 판독 및 기초적인 기술 용어 소통 능력을 갖추는 것이 업무 적응에 유리합니다.
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