(주)케이씨피부임상연구센터 သည် အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဝါးမဟုတ်သော ပစ္စည်းများ၊ စက်မှုထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် အရေပြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုဆိုင်ရာ သုတေသနအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ဆိုးလ်မြို့၊ ယောင်ဒင်းပိုဂူတွင် တည်ရှိပြီး သိပ္ပံနည်းကျနှင့် စနစ်တကျ သုတေသနပြုခြင်းဖြင့် ပြည်တွင်းပြည်ပ အလှကုန်လုပ်ငန်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအတွက် ပံ့ပိုးကူညီလျက်ရှိသည်။

(주)케이씨피부임상연구센터 သည် အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဝါးမဟုတ်သော ပစ္စည်းများ၊ စက်မှုထုတ်ကုန်များ (အလှကုန်ပစ္စည်းများ စသည်)၊ လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အစားအစာများနှင့် အလှကုန်ပစ္စည်း ကုန်ကြမ်းများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် အထူးပြုအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူသားနှင့်သက်ဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုအားလုံးကို GCP (Good Clinical Practice) အပေါ်အခြေခံ၍ စီစဉ်ဆောင်ရွက်ပြီး IRB ကို လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် စမ်းသပ်မှု၏ စံနှုန်းသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခံရသူများ၏ ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာ ရှုထောင့်မှ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို ရရှိစေပါသည်။ နယ်ပယ်အလိုက် အထူးပြုထားသော သုတေသနဝန်ထမ်းများနှင့် နောက်ဆုံးပေါ် ခေတ်မီစက်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ ပိုမိုတိကျပြီး ပရော်ဖက်ရှင်နယ် လူသားနှင့်သက်ဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရန် အကောင်းဆုံး ကြိုးပမ်းလျက်ရှိပါသည်။

လုပ်ငန်းနယ်ပယ်များ

လူသားနှင့်သက်ဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုနှင့် ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း- အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဝါးမဟုတ်သော ပစ္စည်းများ၊ အလှကုန်ပစ္စည်းများ စသည်တို့၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် လူသားနှင့်သက်ဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုများကို စီစဉ်ဆောင်ရွက်ပါသည်။

အလှကုန်ပစ္စည်း ကုန်ကြမ်းနှင့် ပစ္စည်းများ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း- အလှကုန်ပစ္စည်း ကုန်ကြမ်းများနှင့် လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အစားအစာများ၏ ဘေးကင်းမှု အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အရေပြားသိပ္ပံဆိုင်ရာ မှန်ကန်မှုကို စစ်ဆေးသည့် သုတေသနများကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။

အဓိက ထုတ်ကုန်များ

အရေပြား ဘေးကင်းမှုနှင့် ယားယံမှု စမ်းသပ်ခြင်း- အလှကုန်ပစ္စည်းများနှင့် ဆေးဝါးမဟုတ်သော ပစ္စည်းများ၏ အရေပြား ပထမအဆင့် ယားယံမှုနှင့် စုဆောင်းမိသော ယားယံမှုကို အကဲဖြတ်ခြင်းဖြင့် ထုတ်ကုန်၏ ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေသည့် ဝန်ဆောင်မှုဖြစ်သည်။

လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အလှကုန်ပစ္စည်း ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း- အသားဖြူခြင်း၊ အရေးအကြောင်း လျှော့ချခြင်း၊ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ကာကွယ်ခြင်း စသည်တို့ကဲ့သို့ လုပ်ငန်းဆောင်တာသုံး အလှကုန်ပစ္စည်းများ၏ ထိရောက်မှုကို သိပ္ပံနည်းကျ စက်ပစ္စည်းများဖြင့် တိကျစွာ တိုင်းတာအကဲဖြတ်သည့် ဝန်ဆောင်မှုဖြစ်သည်။

ထူးခြားချက်များ

GCP စံနှုန်းများကို လိုက်နာခြင်းနှင့် IRB လုပ်ဆောင်ခြင်း- ဆေးဝါးဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု စီမံခန့်ခွဲမှု စံနှုန်းများ (GCP) ကို တင်းကြပ်စွာ လိုက်နာပြီး ကိုယ်ပိုင် IRB (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသန ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်ရေး ကော်မတီ) ကို လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် စမ်းသပ်မှု၏ ရည်ရွယ်ချက်နှင့် ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံပါသည်။

ခေတ်မီ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရေး စက်ပစ္စည်းများနှင့် ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများ- အရေပြားသိပ္ပံနယ်ပယ်မှ ကျွမ်းကျင်သုတေသနဝန်ထမ်းများနှင့် နောက်ဆုံးပေါ် တိကျသော တိုင်းတာရေးစက်ပစ္စည်းများကို ပိုင်ဆိုင်ထားခြင်းဖြင့် ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိနှင့် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ထုတ်ယူပါသည်။

ကြော်ငြာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း

အဓိက ခန့်အပ်မည့် ရာထူးများ- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု သုတေသီ၊ ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်သူ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု ညှိနှိုင်းရေးမှူး (CRC)၊ သုတေသန ပံ့ပိုးရေး အုပ်ချုပ်ရေးဝန်ထမ်း

အလုပ်ခန့်ထားမှု ပုံစံ- အလှကုန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် အရေပြားသုတေသနနယ်ပယ်တွင် အတွေ့အကြုံမရှိသူနှင့် အတွေ့အကြုံရှိသူများကို အဓိက ခန့်အပ်ပြီး ဇီဝသိပ္ပံ၊ ဓာတုဗေဒ၊ အလှအပထိန်းသိမ်းမှု စသည်တို့ကဲ့သို့ ဆက်စပ်ဘာသာရပ်များမှ ဘွဲ့ရများကို ဦးစားပေးပါသည်။ ထို့အပြင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုခံယူသူ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ရေတိုစမ်းသပ်သူများ ခေါ်ယူခြင်းကဲ့သို့သော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသည့် အလုပ်ခန့်ထားမှုပုံစံများကိုလည်း တက်ကြွစွာ လုပ်ဆောင်လျက်ရှိပါသည်။

💡 JOBPLOY ၏ မှတ်ချက်

(주)케이씨피부임상연구센터 သည် အလှကုန်ပစ္စည်းများနှင့် အရေပြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် အထူးပြု သုတေသနအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဓိကအားဖြင့် အလှကုန်ပစ္စည်း ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း၊ အရေပြားယားယံမှု စမ်းသပ်ခြင်း စသည်တို့ကဲ့သို့သော သုတေသနနှင့် အုပ်ချုပ်ရေးလုပ်ငန်းများကို လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်သောကြောင့် အချက်အလက်များကို သေချာစွာ စီမံခန့်ခွဲနိုင်စွမ်းနှင့် စမ်းသပ်ခံရသူများနှင့် ကောင်းမွန်စွာ ဆက်သွယ်နိုင်စွမ်းတို့သည် အရေးကြီးပါသည်။ အလှအပနှင့် ဇီဝနည်းပညာနယ်ပယ်ကို စိတ်ဝင်စားပြီး စနစ်တကျ လမ်းညွှန်ချက်များ (GCP) နှင့်အညီ ကြိုးစားလုပ်ဆောင်နိုင်သည့် နိုင်ငံခြားသား ဝန်ထမ်းများအတွက် သင့်လျော်သော ပတ်ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။